127. Лицензирование фармацевтической деятельности

Полное наименование услуги:

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)

Орган, предоставляющий услугу:

Министерство здравоохранения Московской области

Право на получение услуги:

1. Индивидуальные предприниматели
   
2. Юридические лица
   

Условия предоставления услуги:

Бесплатно

Сроки предоставления услуги:

• принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Министерство
• принятие решения о переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии) (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, - 10 рабочих дней со дня поступления в Министерство
• принятие решения о переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии) - 30 рабочих дней со дня поступления в Министерство
• выдача дубликата лицензии, копии лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Министерством заявления и документов
• решение о прекращении действия лицензии - 10 рабочих дней со дня получения заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
• предоставление сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий - 5 рабочих дней с даты поступления в Министерство
• Срок выдачи лицензии - 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии Министерством.

Перечень необходимых документов:

• заявление о предоставлении лицензии по форме, утверждаемой Министерством, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем  копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
• копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
• копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
• копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя; - опись прилагаемых документов.

Результат предоставления:

• принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;
• принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии;
• предоставление дубликата лицензии и копии лицензии;
• принятие решения о прекращении действия лицензии;

Основания для отказа и приостановки:

Основания для приостановления выдачи дубликата, копии лицензии, информации по вопросам лицензирования, в том числе сведений о конкретной лицензии, отсутствуют.

Основаниями для отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии являются:

• наличие в представленных соискателем лицензии, лицензиатом заявлении о предоставлении лицензии, заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к ним документах недостоверной или искаженной информации;
• установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям. Основания для отказа в предоставлении дубликата, копии лицензии, информации по вопросам лицензирования, в том числе сведений о конкретной лицензии, отсутствуют.

Жизненная ситуация:

Открытие своего дела, Утрата документов